成都ISO9000工厂实验室手册(一)

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实验室是企业质量功能与组织网络中的重要组成部分,归总工程师领导,承担企业产品总成、零部件和材料的大部分项目测试、检验、测量和试验设备的管理。有材料化学分析室、材料物理实验室、产品性能实验室、长度计量室、维修站、仪表室和办公室。手册是根据质量体系对实验室的要求编写的,系统地描述实验室范围、实验室的方针、体系、大纲、程序、规程和结果。
《实验室手册》是开展实验室工作的指导性文件。为了保证产品质量检测工作具有科学性、正确性、真实性,全体人员必须贯彻实施,同时应加强对实施过程中的监督,保证《实验室手册》在产品试验、检测和质量控制过程中的有效实施。
本手册由质量部负责编制,并归口管理。


1 实验室纲要


为提高实验室的检测技术能力和管理水平,保证实验室符合规定要求和试验结果真实有效。


2 实验室方针


认真负责、精益求精、准确可靠、公正周到。


3 实验室范围


适用于实验室设备的管理,见《实验室设备清单》、实验室型式试验,原材料及零部件的性能测试、化学成分分析、尺寸检测、计量器具的检定和部分专用设备的检定/校准(详见实验室测试项目一览表),以及实施测试的方法的制定和管理。见《实验室作业指导书清单》。


4 引用文件


《质量手册》
《质量体系程序文件》


5 质量体系


5.1 实验室质量体系
建立文件化的质量体系,通过对这些文件的贯彻实施,保证实验室质量体系的有效运行。从而确保实验室测试/校准的准确性。实验室文件分三个层次:
5.1.1 第一层次:实验室手册。
5.1.2 第二层次:作业指导书(测试程序、操作程序、校验程序、检定规程)。

5.1.3 第三层次:质量记录。

5.3 实验室的职责和权限
5.3.1 主要职责
1) 贯彻执行国家及上级机关颁发的计量、质量法律、法规及行政命令,建立健全实验室规章制度和各类实验室人员岗位责任制,并认真组织实施。
2) 建立测量标准和量值传递关系网络系统,按周期向上级计量机构送检测量标准,确保测量标准的准确完好。
3) 编制实验室发展规划和年度计划,并组织实施。
4) 负责编写、更改、控制和管理实验室作业指导书。
5) 归口管理各类检验、测量和试验设备,对检验、测量和试验设备的计划、购置、使用、流转、检定/校准、修理直到报废进行控制和监督。
6) 编制检验、测量和试验设备的周期检定计划,按计划完成检验、测量和试验设备的检定/校准工作,做到量值传递准确可靠,对检定/校准结果的正确性负责。
7) 承担产品总成、零部件和材料部分项目的测试工作,对测试数据的正确性负责。
8) 开展计量监督检查,组织实验室型式的仲裁测试,对公司所属各单位检验、测量和试验设备的管理和周期送检进行检查考核。
9) 参与新产品开发、鉴定和质量工艺攻关工作,研究解决实验室型式的测试技术问题。
10) 开展实验室检测新技术、新方法的研究应用,更新实验室设备,不断提高实验室的检测技术能力和管理水平。

11) 负责实验室人员培训、考核和管理工作,不断提高技术业务水平。

5.3.2 权限
1) 独立行使实验室检测职能,维护实验室检定、校准和测试工作的公正性和检测数据科学性。
2) 审查各单位检验、测量和试验设备的购置计划,对封存检测设备在单位之间调配使用。
3) 收缴未经检测而使用的量具,对不合格或超周期使用的检测设备做出停用或禁用的结论。
4) 拒绝任何单位或个人提出出具虚假报告或虚假数据的要求。
5) 对实验室人员的工作质量、服务态度、服务及时性进行检查考核。
5.4 作业指导书
5.4.1 作业指导书由技术部负责编写、更改、控制和管理。
5.4.2 试验、检定或校准方法采用国际/国家/行业标准或方法。当不存在上述标准/方法时,企业自行制定的标准或方法,经主管负责人批准后实施。
5.4.3 实验室作业指导书分受控、备查两类。受控盖受控章;备查盖备查章,仅供参考,不受控。
5.5 实验室程序
5.5.1 试验程序
1) 送验者填写《试验请托单》,连同试样一同送交技术部;实验室责任人对试样进行登记、编号。对需要进行加工的试样,按规范要求对来样进行取样、机加、热处理、制样等。并作好标识。
2) 试验人员必须严格按照操作规程进行试验,对影响试验结果和过程的诸因素进行控制,并作好相应的试验记录。
3) 试验完毕后应正确进行有关的计算、分析,得出最终的试验结果,并编写《试验报告》。
4) 试验报告应经审核人员检查,由室主任批准。重要报告单上加盖“试验专用章”。