成都ISO22000:2005 审核应包含内容

                                                                  

 

一份ISO22000:2005审核至少应该包括以下七个方面的内容:
1.(CCP)的位置
注明(CCP)所在的生产工序或工段,如罐头加工过程的杀菌、冷却工序,低菌蟹肉的加工过程的剥壳-剔肉-分级-称重/包装工段等。
2.需控制的显著危害
注明需要在该(CCP)上要加以控制的显著危害,如,致病菌的繁殖,毒素的产生,添加剂超量使用,金属碎片等等。
3.关键限值(CL)
关键限值(CL)是一个(CCP)(CCP)上所采取的预防措施所必须满足或符合的标准。关键限值是可观察和可测量的指标,它们可以是物理、化学和生物参数,也可以是一种规定的状态。此类指标如:温度、时间、pH值、水份活度、添加剂加入量或盐含量,感官指标值,如外观或组织,等等。通常情况下,合适的关键限值不一定是很明显或容易得到的,那么我们就需要进行实验或从科学刊物、法规性指标、技术专家的实验研究等方面收集有关的信息来建立关键限值。为了避免因偏离关键限所造成的损失,一些公司往往规定比实际关键限更为严格的限值,或称操作限值(OL)。加工人员可以在生产过程中根据操作限值作加工调整,以避免失控和采取纠编行动。ISO22000:2005小组应就这些关键限值是否有效控制有关危害进行验证,并保存好有关验证记录。
4.监控程序 . 这是ISO22000:2005审核中最重要的部分,在监控程序中要明确:
――监控什么,是温度、时间还是pH值、水分,或者是原料提供方的质量证明书?
――用什么方法进行监控,是人工观测,还是仪器仪表自动测定?监控的方法应简便快捷,易于操作。
――监控的频率,即在规定的时间内实施监测的次数,是连续监控还是非连续的间断监控?
――由谁负责监控,是质量监督员还是操作工?
5.纠偏措施
纠偏措施是针对(CCP)的关键限出现偏离,在危害出现之前所采取的纠正措施。ISO22000:2005小组可以根据自己公司的产品特点、生产工艺等实际情况,为每个(CCP)确定相应的纠偏措施,消除导致偏离的原因,恢复和维持正常的控制状态;是消除因偏离对产品质量造成的影响;是防止那些卫生质量因关键限出现偏离而受影响的产品对消费者的健康造成危害。例如,罐头的生产,当罐头在杀菌过程中,如杀菌锅为CCP点,温度的起落至关键限值(CL)规定的温度水平之下时,纠偏的措施可通过延长杀菌时间的办法来进行。在制定纠偏措施时应明确负责采取纠偏措施的责任人;具体纠偏的方法;对受关键限偏离影响的产品的处理方法;对纠偏措施作出记录。
6.监控记录
对每个(CCP)的监控要形成相应的记录,这些记录所记载的监控信息,是显示关键点受控状态的证据。审核制定者要为每个关键点规定一个记录制度,即要明确,记录什么?怎样记录?何时记录?由谁记录?由谁审核?等等,并设计出统一、规范的记录图表。至于记录图表的具体式样,各公司可以自行决定,不过,ISO22000:2005监控记录一般应包括以下信息:表头,即记录的名称;公司名称;记录的时间;产品的识别,即产品的品种、规格、型号,生产批号或生产线、班次;实际观察或测定的数据/结果;关键限值;记录者的识别,如签名、印鉴或工号;记录复核人的识别,如签名、印鉴或工号;复核记录的时间等。公司在实施ISO22000:2005审核的过程中,要切实保证ISO22000:2005监控记录的客观性和真实性。记录的复核应由接受过ISO22000:2005培训,或确实具有较丰富质量管理经验的人员来承担。
7.验证措施
每个关键点所确定的危害是否得到了有效控制,必须通过验证。一般对各关键点监控情况进行验证的具体做法,是对监控设备的定期校正;对原料、半成品或成品有针对性的抽样作检验分析;对监控记录进行复查。
8.其它
为了便于管理和使用,每份ISO22000:2005审核一般以表格式样进行编印,以便于查阅;审核表的首页,应列明文件编号;公司名称、地址;产品描述,包括产品名称、包装、储运和销售方式、供应对象和食用方法等;审核的批准人及批准日期等内容。如表2,一份ISO22000:2005审核的格式范例,谨供参考。)

 

 

 

 

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2009.3.13